Bakteriální endotoxin by měl být také testován během přípravy biologických látek. Existuje mnoho druhů biologických látek, včetně vakcín, vakcín, krevních produktů a interferonu (IFN). Jak detekují bakteriální endotoxin?

1, Vakcína

Při přípravě vakcíny bude více či méně kontaminována endotoxinem, zejména gramnegativní vakcínou, která bude více kontaminována endotoxinem. Pro lepší detekci bakteriálního endotoxinu ve vakcíně lze použít testovací metodu Limulus s vysokou citlivostí, vysokou rychlostí detekce, přesností a kvantifikací. Bylo zjištěno, že při zjištění obsahu bakteriálního endotoxinu v polysacharidové vakcíně testem limulus byl zjištěn nejvyšší obsah endotoxinu ve vakcíně (14 000 ng endotoxinu/100 μg). Rychlost reakce na horečku je také nejvyšší a anální teplota 1,8~1,9% je více než 38,5 ℃; Ale vakcína s nízkým obsahem bakteriálního endotoxinu (600 ng/100 μg) Reakce je také nízká.

Podle tohoto testu je vidět, že testovací metoda Limulus použitá k průkazu bakteriálního endotoxinu může efektivně zlepšit technologii výroby vakcíny a také se sníží její reakční rychlost, aby vakcína mohla dosáhnout uspokojivého purifikačního efektu. Proto je testovací metoda Limulus neomylnou metodou pro detekci bakteriálního endotoxinu vakcíny.

2, Vakcíny

V současné době je testovací metoda Limulus velmi populární a efektivní a v testu spolehlivá. Testovací metoda Limulus byla také úspěšně použita při kontrole kvality vakcín proti chřipce k detekci obsahu bakteriálního endotoxinu ve vakcíně proti chřipce. Výzkumník provedl test bakteriálního endotoxinu na 26 šaržích vakcín proti chřipce vyrobených 6 výrobci ve Spojených státech a zjistil, že obsah bakteriálního endotoxinu v této vakcíně proti chřipce byl mezi šaržemi velmi odlišný. Proto FDA ve Spojených státech speciálně připravila šarži standardních vakcín proti chřipce pro testování bezpečnosti a použití, přičemž požadovala, aby obsah bakteriálního endotoxinu ve všech nově vyrobených vakcínách proti chřipce A/prasečí chřipky, které se používají k imunizaci lidí, nepřesáhl 6 ng/ml. Toto nařízení výrazně zlepšilo kvalitu vakcíny proti prasečí chřipce.

3, Příprava krve

Testovací metoda Limulus se také používá při kontrole kvality krevních produktů. Vzhledem k přítomnosti proteinu inhibitoru endotoxinu v plazmě nebo séru musí být krevní preparát před bakteriálním endotoxinovým testem předem ošetřen testem Limulus. Detekce obsahu bakteriálního endotoxinu v krevních přípravcích testem Limulus může účinně eliminovat možnost kontaminace bakteriálním endotoxinem a účinně zajistit bezpečnost krevních přípravků.

1, Interferon (IFN)

Lymfocyty stimulované induktory in vitro budou produkovat glykoprotein, což je náš běžný interferon (IFN). Stále více studií zjistilo, že interferon (IFN) může způsobit horečku, stimulovat B lymfocyty, inhibovat T lymfocyty a další příznaky a má mnoho stejných reakcí jako bakteriální toxiny. Někteří lidé se však domnívají, že se mohou objevit stejné příznaky jako u bakteriálního endotoxinu, protože interferon (IFN) je během procesu přípravy kontaminován bakteriálním endotoxinem. Takže použití testu Limulus k detekci obsahu bakteriálního endotoxinu v interferonu (IFN) může účinně snížit vedlejší účinky interferonu (IFN).

Jedním slovem, použití metody limulus lysate k detekci obsahu bakteriálního endotoxinu v biologických agens může lépe zajistit bezpečnost použití biologických agens.